布美他尼治療孤獨(dú)癥的研究 《自閉癥測(cè)試》
Butani是一種強(qiáng)效利尿劑?；颊叻幒螅瑹o(wú)一例外會(huì)出現(xiàn)尿量異常，需要大量的水分和適量的電解質(zhì)來(lái)維持體液平衡。有研究指出，服藥后，有的孩子一天能喝3升水；正常情況下，學(xué)齡兒童一天的尿量在1升左右。根據(jù)西蘭花君私下聽(tīng)到的，患者幾乎會(huì)變成尿葫蘆。
作者簡(jiǎn)介:理學(xué)博士，曾在中山大學(xué)任教。他喜歡讀書(shū)寫作，每天遛貓。
令人擔(dān)憂的是，以前的臨床研究和病例報(bào)告中觀察到的顯著治療效果似乎在這里消失了。。。
但是從現(xiàn)有的研究來(lái)看，西蘭花君覺(jué)得這種光明的前景，就像《海邊的城市》一樣，是比較令人擔(dān)憂的。
最大的烏云是安慰劑效應(yīng)。
精神疾病是安慰劑效應(yīng)的重災(zāi)區(qū)，雙盲安排失敗的后果會(huì)很嚴(yán)重。然而，在已發(fā)表的布美他尼治療自閉癥的臨床研究中，只有一項(xiàng)發(fā)表于2020年的研究認(rèn)為這是一個(gè)明顯的缺陷。在這項(xiàng)研究中，除了將安慰劑設(shè)計(jì)成與藥物完全相同之外，藥物組和安慰劑對(duì)照組的患者還被要求每天喝等量的水。這樣，如果所有患者都遵循這個(gè)要求，布美他尼和安慰劑在尿量和排尿次數(shù)上就不會(huì)有明顯的差異，就能更好地堵住這個(gè)漏洞。
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這幾天突然有幾個(gè)家長(zhǎng)問(wèn)起布美他尼治療自閉癥的事情。對(duì)了，原來(lái)有幾家媒體報(bào)道了上海某醫(yī)院最近發(fā)表了一項(xiàng)相關(guān)的臨床研究。比如有媒體這樣說(shuō):
在這種情況下，無(wú)論實(shí)驗(yàn)的雙盲保密多么嚴(yán)格，無(wú)論安慰劑與布美他尼多么相似，無(wú)論對(duì)家長(zhǎng)的教育工作做得多么好，無(wú)論對(duì)患者的膳食安排得多么精致，都不可能不注意到這種尿量和耗水量的變化。你可以自己實(shí)驗(yàn)一下，看看喝3升水，一天尿10、20次是什么感覺(jué)。
作為一個(gè)門外漢，我非常擔(dān)心結(jié)論中的“臨床治療效果不確定”，因?yàn)檫@與之前課題組的另一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽研究的結(jié)果頗為相似。考慮到最新的研究規(guī)模是迄今為止最大的(約有120人嘗試過(guò))，且機(jī)制研究還沒(méi)有到位，西蘭花君對(duì)布美他尼治療自閉癥的樂(lè)觀態(tài)度也從兩年前逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在的懷疑。幸運(yùn)的是，目前有兩個(gè)更大的臨床研究(各200人)正在進(jìn)行中。希望科研人員用輝煌的成果讓西蘭花君臉腫！
正如這家媒體所說(shuō)，布美他尼確實(shí)是一種廉價(jià)安全的藥物。如果被明對(duì)自閉癥患者有效，特別是對(duì)這項(xiàng)最新研究特別關(guān)注的重癥患者有效，那絕對(duì)是自閉癥研究領(lǐng)域的一件大事。
回到《魔都》的最新研究，有兩點(diǎn)值得注意:1)研究在雙盲安排中使用了各種手段，試圖避免安慰劑效應(yīng)，但沒(méi)有采取喝等量水的這種做法；2)與媒體報(bào)道的不同，本研究結(jié)論明確指出布美他尼的臨床治療效果不確定(然而臨床意義不確定)。根據(jù)原始數(shù)據(jù)，治療前后，與安慰劑對(duì)照組相比，CARS和CGI-I量表顯示藥物組有一定的改善，但如果使用金標(biāo)準(zhǔn)ADOS量表，兩組治療前后無(wú)差異。
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