布塔尼的失敗是科學的勝利。 [多動癥]
2020年，一項隨機雙盲安慰劑對照臨床研究在荷蘭HilgoBruining發(fā)表。本研究認為服用布美他尼后無治療作用，導致雙盲設(shè)計無效的明顯漏洞。
2015年，吉林大學第一醫(yī)院賈發(fā)表了一項分組對照研究，比較了單獨使用ABA干預(yù)和ABA+布美他尼的效果，認為增加布美他尼的使用有一定的治療作用。
失敗徹底來了，沒有失敗的余地。
對于制藥公司來說，這是一個很大的失敗。
2021年，上海新華醫(yī)院的李飛發(fā)表了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，并認為治療尚不明確。
“唯一科學的”ABA干預(yù)也不例外。
2020年，上海新華醫(yī)院的李飛發(fā)表了一項開放標簽臨床研究——父母(患者)和研究人員都知道患者群體——并認為其具有明顯的治療效果。
各種家長免費充電提示也不例外。
這是科學的偉大勝利。
沒有“唯科學”的干預(yù)，沒有例外。
Neurochloren-Ari分別于2012年和2017年發(fā)表了兩項小規(guī)模隨機雙盲安慰劑對照臨床研究，聲稱療效良好。
基于布美他尼用于治療新生兒癲癇的研究，法國神經(jīng)科學家Ben-Ari在十多年前提出了一個假說:自閉癥患者的神經(jīng)元發(fā)育不成熟，神經(jīng)元內(nèi)氯離子水平較高，導致神經(jīng)遞質(zhì)GABA不能正常工作；由于布美他尼可抑制神經(jīng)元表面NKCC1離子通道的功能，降低神經(jīng)元內(nèi)氯離子水平，GABA將恢復正常功能，從而治療自閉癥。
布塔尼的失敗再次明，任何自閉癥“療法”都必須經(jīng)過科學方法的檢驗。
布塔尼的失敗再次明自閉癥不是科學的法外之地。
科研人員和家長堅持科學原則，自閉癥才有明天，否則就是有意無意作弊者的天堂。
Ben-Ari在2010年發(fā)表了首個布美他尼治療自閉癥的臨床研究結(jié)果，認為療效可觀。他很快成立了一家初創(chuàng)藥物公司Neurochlore，持有治療自閉癥的布美他尼專利。然而，只有五名患者參與了這項研究，因此不可能將他們分組并使用安慰劑對照。此外，在本研究采用的五種評估方法中，雖然有四種方法顯示出積極的效果，但唯一沒有患者父母參與的評估方法沒有顯示出效果。
本文不構(gòu)成任何醫(yī)學建議，僅提供觀點。
各路大神的藥方和理論也不例外。
2021年，Neurochlore和Servier宣布提前終止兩項III期臨床研究。
以下是西蘭花君關(guān)于布美他尼治療自閉癥的研究總結(jié)。詳情請翻頁閱讀本主題的其他文章。
丁胺醇的失敗是嚴格的第三方隨機雙盲對照大規(guī)模臨床研究的勝利。
就像西蘭花君預(yù)測的那樣，只是沒想到這么快。
Ben-Ari的第一項臨床研究顯示了明顯的安慰劑效應(yīng)，但只有荷蘭在2020年的研究真正成功堵塞了這一重大漏洞。
2021年9月7日，兩項布美他尼治療自閉癥的大規(guī)模三期臨床研究宣布提前終止。
2017年，Neurochlore與法國制藥公司Servier達成合作協(xié)議，共同研發(fā)并發(fā)布用于自閉癥治療的Metanib。并且在2018年開始了兩項大規(guī)模隨機雙盲安慰劑對照的III期臨床研究，即這兩項最近宣布終止的研究。
整個研究是基于Ben-Ari提出的神經(jīng)元氯離子水平過高的假設(shè)，但這一假設(shè)并沒有得到實際據(jù)的支持。不僅自閉癥患者大腦神經(jīng)元中的氯離子水平是否真的過高沒有得到實，就連基于Ben-Ari假說的癲癇治療研究也早已失敗。更重要的是，布美他尼口服后幾乎不會進入大腦。這個關(guān)鍵問題從一開始就沒有受到重視，可謂是緣木求魚。
在隨機、雙盲安慰劑對照的臨床研究中，只有專利持有者Ben-Ari的研究單獨顯示出顯著療效。
過去的教訓是未來的教訓。椰子君真心希望自閉癥研究能認真遵循科學原理，盡快找到治療藥物或方法，解除患者和家長的倒掛。
用丁胺醇治療自閉癥，以高調(diào)開始，以悲劇告終。原因應(yīng)該主要在三個方面。
- 發(fā)表評論
-
- 最新評論 進入詳細評論頁>>
